根据《放射性药品管理办法》，参照国家核发《放射性药品使用许可证》验收标准（2003版）及《药品GMP》放射性药品附录，制订本标准。

　　申请条件： 经省卫生、公安、环保部门批准使用放射性药品的医疗机构。

　　申报资料：（一式两份，规格A4纸）

　　1．申请《放射性药品使用许可证》的书面报告

　　2．《放射性药品使用许可证》申请表（附件）

　　3．《医疗机构执业许可证》复印件，组织机构代码证复印件；

　　4．医疗机构概况和自查报告；

　　5．诊、治项目及使用放射性药品品种；

　　6．各类人员简况及上岗资质证明，包括受教育情况、学历学位证书（复印件）、工作经历、技术职务、科研成果；

　　7．仪器、设备和房屋设施情况；

　　8．放射性药品储存、使用规章制度；

　　9．省卫生、公安、环保部门分别发放的《放射工作卫生许可证》、《放射性同位素工作登记证》和环保影响评价批文（均为复印件）；

　　10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《授权委托书》1份；

　　11．法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函。

　　办理程序： 1．申请 2．受理 3．现场检查 4.作出决定 办理时限：